seguridad "Viagra femenino", cuestionó la eficacia en el nuevo estudio

trastorno de deseo sexual hipoactivo (TDSH), también conocido como trastorno femenino de interés / excitación sexual, afecta a 10 a 40% de las mujeres.
DSH se define como "persistente o recurrente deficiente (o ausente) fantasías sexuales y deseo de actividad sexual", acompañados de "marcada angustia y dificultades interpersonales" que no se derivan de un trastorno mental no sexual, medicamentos, estrés en las relaciones u otro médico condición.

La flibanserina - conocido como el "Viagra femenino" - fue aprobada el año pasado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en una decisión de alto perfil que atrajo la atención del público y los profesionales de la salud por igual.
Añadido a problemas de seguridad eran las preocupaciones sobre la medicalización de la sexualidad de las mujeres. No estaba claro si los beneficios eran vale la pena los riesgos, y se plantearon preguntas acerca de la influencia del lobby farmacéutico sobre las decisiones de la FDA.
Sprout farmacéuticos compró los derechos de la flibanserina después de la FDA originalmente rechazó. Ellos despertaron apoyo, incluso ayudando a crear y financiar el "igualar el marcador" campaña de promoción. La campaña afirmó que el sexismo ha motivado el rechazo, en lugar de evidencia científica.
Dentro de las 48 horas de la aprobación de la FDA, Valeant Pharmaceuticals, de los cuales Sprout era una división, adquirido los derechos de la flibanserina por alrededor de $ 1 mil millones en efectivo.
Dr. Loes Jaspers, del Centro Médico de la Universidad Erasmus en Rotterdam, Países Bajos, y co-autores llevaron a cabo un meta-análisis de los registros de los ensayos clínicos de 5.914 mujeres.Los efectos deseados son limitadas, pero los efectos secundarios son significativos
Los ensayos, cinco de los cuales fueron publicados y no publicados de tres, investigaron la eficacia y seguridad del medicamento para el tratamiento de HSDD.
Los resultados indican que los resultados de la flibanserina, en promedio, en un incremento mensual en la satisfacción de una mitad de un evento sexual, pero no cesa de aumentar significativamente mareos, somnolencia, náuseas y fatiga en las mujeres que lo usan. La impresión general de las mujeres encuestadas fue que el fármaco dio lugar a mínima o ninguna mejora.
Los estudios revisados ​​eran ensayos clínicos aleatorios, pero la calidad de las pruebas se consideró como "muy bajo", debido a las limitaciones de diseño y el carácter indirecto de las pruebas.
Por otra parte, los autores señalan que los resultados de eficacia en los resultados publicados fueron más favorables que los de los estudios no publicados.
Llegan a la conclusión de que los beneficios de la flibanserina son marginales, sobre todo si se tiene en cuenta los efectos adversos.
Las llamadas de equipo para futuros estudios que incluyen a mujeres de diversas poblaciones, y especialmente los que ya tienen otras condiciones o consideraciones, incluyendo la menopausia quirúrgica, y las mujeres que están usando otros medicamentos.
En un comentario relacionado, el Dr. Steven Woloshin y el Dr. Lisa M. Schwartz, del Instituto Dartmouth de Políticas de Salud y Práctica Clínica en Lebanon, New Hampshire, por ejemplo:

    "La saga de la flibanserina es insatisfactorio. La FDA aprobó una droga marginal efectivo para una condición no amenaza la vida frente a la sustancial, e innecesario, la incertidumbre sobre sus peligros. Las mujeres con problemas angustiantes deseo sexual necesitan buenos tratamientos. Todos necesitamos una proceso de aprobación de medicamentos que ofrece buenas decisiones basadas en la evidencia adecuada ".